“神经重症监护设备关键技术攻关及产业化项目”模拟器招标公告
发布时间: 2023年08月10日
深圳市博天堂918官网医疗设备有限公司基于“神经重症监护设备关键技术攻关及产业化项目”需要,现对项目所需的部分设备进行公开招标,诚邀合格的投标方前来投标。
一、招标概况:
1、项目采购货物名称、数量及参数:
序号 | 设备名称 | 参数 | 数量 | 备注 |
1 | 模拟器 | 1.多合一,一体机,集多种生命体征模拟于一体:心电(含胎儿心电)、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术。多种生命体征同时模拟。 2.便携:所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内,重量< 1.9KG。采用智能锂电池供电,电池可拆卸独立充电,工作时间10小时以上。 3.带有中文操作界面的多语言界面,彩色LCD大屏幕,背光可调,字体大而清晰,菜单显示一目了然,设有功能按键、菜单按键和导航按键,操作方便。 预定义多种病人状态:正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等,用户也可自定义各类病人状态,在检测过程中可直接调用已保存的病人状态。 4.机可实现自动化检测,用户也可以自定义检测序列。配合计算机软件可以实现计算机自动控制检测流程,自动测试软件必须含有必要的文字和图形操作提示。 5.接口:连接计算机进行数据通讯和自动化控制;连接条形码扫描器和键盘,可直接连接打印机;示波器接口,High level 心电图输出;区别于蓝牙的无线连接功能,抗蓝牙干扰。 6.制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,和ISO9001:2000质量体系认证。 7.在国内直接设立售后服务机构,服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证,并通过ISO9000的认证。 具体模拟参数指标: 心电模拟性能: 12导联图形输出,10个通用心电图导联线接线柱,不需要任何转接适配器,并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法; *心率设置范围:10bpm~360bpm,以1bpm递增,精度为设置的1%; 幅值:0.05mV~0.5mV(以0.05mV递增),0.5mV~5mV(以0.25mV递增),精度为设置的2%+0.05mV; ST段抬高:仅成人模式:-0.8 mV 到 +0.8 mV(以 0.1 mV 递增)。 其他增量:+ 0.05 mV 与 -0.05 mV 50多种心律失常波形:包括了PVC 病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性 PVC、二联脉、三联脉、多个 PVC(一次进行 2、5 或 11 个 PVC);室颤 (粗或细)以及心律停止、传导缺陷等,每类波形还可进行更细致设定。 在模拟器屏幕可显示设定的波形,实际检测时,可用来与被检测设备对比。 *性能波形:可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型,幅值:0.05 mV 到 0.5 mV(以 0.05 mV 递增),0.5 mV 到 5 mV(以 0.25 mV 递增);脉冲波:30 BPM、60 BPM,脉冲宽度为60毫秒;方波:0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz;三角波:0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz;正弦波:0.05 Hz、0.5 Hz、1 Hz、2 Hz、5 Hz、10 Hz、25 Hz、30 Hz、 40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz 与 150 Hz等。 *R 波检测:波形为三角波脉冲,速率包括30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM,宽度从8 毫秒到 20 毫秒(以 2 毫秒递增),及 20 毫秒到 200 毫秒 (以 10 毫秒递增),宽度精度为± (设置的 1 %+ 1 毫秒) QRS 检测:速率为30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM,宽度从8 毫秒到 20 毫秒(以 2 毫秒递增),及 20 毫秒到 200 毫秒 (以 10 毫秒递增),宽度精度± (设置的 1% + 1 毫秒),波上坡为0.875 幅值,0.4375 x 宽度,R 波下坡为全幅值,0.5 x 宽度,S 波上坡为0.125 幅值,0.0625 x 宽度 起搏波形:脉冲幅值:0(关)、± 2、± 4、± 6、± 8、± 10、± 12、±14、± 16、± 18、± 20、± 50、± 100、± 200、±500及± 700mV,用于导联II(参考导联),幅值精度:参考导联Ⅱ:± (5 %设置 + 0.2mV);所有其他导联:± (10 %设置 + 0.4 mV) 起搏性心律失常波形:心房 80 BPM、异步 75 BPM、需要频繁的窦性搏动、需要偶尔的窦性搏动、房室顺序、刺激无效(一次)、无功能 无创血压测试性能: *血压计(压力计):范围:10 毫米汞柱到 400 毫米汞柱,精度± (0.5 % 读数 + 0.5 毫米汞柱) | 4台 |
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2、交货期:自合同签订之日起4-8周内。
3、质量要求:产品质量符合最新国家和行业标准要求,满足招标技术指标中的相关参数。
二、投标人资格要求:
1、在中华人民共和国境内注册的具有合法经营资格的国内独立法人单位;
2、本项目不接受经销商或其他非官方代理商投标,不允许转包分包;
3、投标人必须是所投本项目产品的制造商、代理商,代理商需提供所投本项目产品的正规授权资质。
三、招标文件获取与递交:
1、投标时间:2023年08月10日至2023年08月30日;
2、招标文件获取和递交渠道:肖琳,0755-26431473,purchase7@szzzjznk.com,深圳市光明区马田街道金安路依波大厦7楼;
3、投标资料:营业执照、代理证书(代理商)、开标一览表、所投产品规格参数表及报价清单。